Обучение

Обучение и GMP консалтинг

Центр фармацевтического образования, технологического консультирования и аудитов качества предприятий.

Farmbiovet имеет 25-летний опыт внедрения стандартов GMP, как на российских, так и на зарубежных производственных площадках. За годы нашей работы мы спроектировали и построили «под ключ» более 50 фармацевтических производств, в том числе производства иммунобиологических, гормональных и цитостатических лекарственных препаратов с использованием трансфера технологий. Реализованные нами объекты имеют заключения о соответствии GMP EU, GMP Евразийского Экономического Союза и Приказу Минпромторга РФ № 916 от 14.06.2013 г., выданные по результатам аудитов со стороны соответствующих организаций.

С целью поддержки наших уважаемых Заказчиков мы проводим техническое и технологическое консультирование, аудит производственных площадок, а также обучение специалистов фармацевтических производств.

Farmbiovet предоставляет следующий спектр услуг:

• Техническая и технологическая оценка проектов с точки зрения возможности их реализации
• Анализ, оценка производственного портфеля и совместимости планируемых к выпуску препаратов, включая анализ токсикологических групп OEB/OHC
• Анализ и оценка рисков для перекрестной контаминации, квалификации и валидации
• Анализ стратегии и подходов к проведению валидации на предприятии (Validation Master Plan)
• Экспертиза проектов с точки зрения соответствия требованиям GxP (Design qualification)
• Аудит действующих производственных предприятий, аудит поставщика с выдачей рекомендаций по проведению модернизации в соответствии с нормами GMP
• Аудит действующих предприятий с оценкой производственной эффективности, а также возможностей увеличения производственных мощностей
• Обучение персонала предприятий по тематике надлежащих практик GxP (более 300 тем): корпоративные и открытые семинары, вебинары, электронное обучение E-learning
• Консультирование по организации производства, квалификации и валидации в соответствии с действующим законодательством
• Оказание содействия по вопросам трансфера фармацевтических технологий

Темы обучений:

Видео-лекция "Техническое решение для стандартных и цитостатических продуктов"